ritiro spray nasale antidolorifico

Attenzione, se utilizzate PECFENT, farmaco spray nasale contenente fentanil, un antidolorifico oppioide forte indicato per il trattamento del dolore episodico intenso di tipo oncologico (breakthrough cancer pain).

L'allerta viene dall' Agenzia europea per i medicinali e dell'AIFA ed è stata predisposta per un difetto nella chiusura delle bottiglie del medicinale che può causare l'evaporazione del contenuto.

Si rischia, quindi, che il paziente riceva una dose prescritta diversa. Il richiamo arriva dopo varie segnalazioni del difetto.

Nello specifico, si tratta del lotto n. 54309 17 scad. 10/2022 della specialità medicinale PECFENT*SPR NAS 4FL 400MCG/D – AIC 040328041 della ditta Molteni & C. F.lli Alitti Spa.

"Il provvedimento, sottolinea Giovanni D'Agata, presidente dello “Sportello dei Diritti”, si è reso necessario a seguito della comunicazione da parte EMA (European Medicines Agency) concernente reclami relativi a flaconi vuoti pervenuti da Francia, Spagna ed Israele, a causa di chiusura difettosa dei flaconi che ha comportato l’evaporazione del contenuto. Il Comando Carabinieri per la Tutela della Salute - NAS è invitato a verificare l’avvenuto ritiro e, in caso di mancato adempimento da parte della ditta interessata, procederà al sequestro del lotto del medicinale".

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