ritiro_collirio

Ritiro collirio. L’Aifa, agenzia italiana dal farmaco ritira dal bancone delle farmacie il collirio Redoff, prodotto dalla Thea Farma Spa a seguito della segnalazione da parte della ditta stessa, di presenza al suo interno di “impurezze sconosciute”.

Nello specifico, si tratta del lotto numero 007016 con data di scadenza luglio 2017 del medicinale Redoff coll Fl. 5ML 0,2%+0,1% – AIC 036506018.

Un collirio che viene utilizzato per congiuntiviti, cheratiti e cherato-congiuntiviti, episcleriti e scleriti, reazioni post-operatorie ed in varie forme flogistiche del segmento anteriore dell’occhio, calazio, pterigion, dacriocistiti e nel trattamento antiflogistico.

Il lotto in questione riscontra "risultati fuori specifica con impurezze sconosciute”. Come specifica l’Aifa, chi avesse una confezione del lotto in casa non deve usarla.

"La serie di verifiche cui sono sottoposti i medicinali in commercio, può talvolta evidenziare una variazione del rapporto tra rischio e beneficio nell’uso del farmaco o, più semplicemente, un’efficacia minore rispetto a quella attesa. In altre occasioni, poi, un medicinale sottoposto ai controlli può non presentare la composizione qualitativa e quantitativa dichiarata nei documenti che ne accompagnano il percorso di vita", si legge nel comunicato che spiega la normativa di riferimento.

E ancora:

"In tutti questi casi l’Aifa, per tutelare la salute del cittadino, interviene con una serie d’azioni che possono andare dalla sospensione al divieto di vendita (...) un provvedimento amministrativo che, con effetto immediato, impedisce dal momento della sua entrata in vigore, la vendita sul territorio nazionale di una specialità medicinale (anche se registrata con procedura centralizzata o di mutuo riconoscimento), di prodotti medicinali non dotati di Autorizzazione all’Immissione in Commercio (ad esempio prodotti galenici, prodotti magistrali, eccetera), sempre per motivi di sanità pubblica".

circolare ritiro collirio

Tutte le farmacie sono state allertate tramite una circolare, il ritiro dovrebbe avvenire in 48 ore in tutta Italia. 

Dominella Trunfio

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